Набор индивидуально изготовленных анатомических моделей органа/кости/хирургических шаблонов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337560
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Набор индивидуально изготовленных анатомических моделей органа/кости/хирургических шаблонов
Описание
Набор индивидуально изготовленных изделий, предназначенных для использования при анатомической визуализации, планировании хирургического лечения и интраоперационно во время хирургических процедур (например, для ориентации компонентов имплантата, направления хирургических инструментов). Состоит из анатомической модели (моделей) органа/кости и ортопедических/черепно-челюстно-лицевых шаблонов (например, для остеотомии, артропластики); изготавливается из синтетических полимерных материалов и производится на 3-D принтере и при использовании технологии CAD/CAM для достижения соответствия конкретным очертаниям выбранного участка тела пациента. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу