Модель органа/кости анатомическая изготовленная индивидуально
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337550
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Модель органа/кости анатомическая изготовленная индивидуально
Описание
Модель органа (например, сердца, почки, легкого) или кости конкретного пациента, предназначенная для использования при анатомической визуализации и планировании хирургического лечения. Создается аддитивным способом (на трехмерном [3-D] принтере) на основе медицинских снимков пациента. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического полимера, маркируется уникальным идентификационным знаком и может стерилизоваться перед использованием в стерильных условиях.
фыва фыва фцу