Устройство для нагревания кожи в месте инъекции лекарственных средств
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329470
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Устройство для нагревания кожи в месте инъекции лекарственных средств
Описание
Нестерильное портативное электронное устройство, предназначенное для нагревания небольшого участка кожи сразу после подкожного введения лекарственных средств (например, инсулина) в месте инъекции с целью увеличения и стабилизации местного кровообращения для улучшения абсорбции лекарственного средства. Состоит из небольшого нагревательного блока с внутренними перезаряжаемыми батареями, удерживаемого на поверхности кожи в месте инъекции с помощью специального фиксатора; устройство активируют вручную после инъекции, после чего оно автоматически регулирует время нагревания и температуру. Может поставляться вместе со специальным зарядным устройством.
фыва фыва фцу