Программное обеспечение для моделирования гемодинамики
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326220
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Программное обеспечение для моделирования гемодинамики
Описание
Независимая прикладная программа, предназначенная для облегчения процесса оценки стеноза сосудов и/или эндоваскулярных вмешательств путем создания трехмерной модели сердечно-сосудистой системы на основании прогнозируемых данных о потоке крови и/или развертывания эндоваскулярных изделий. Обычно использует изображения, полученные путем компьютерной томографии (КТ) и может также использоваться в качестве альтернативы инвазивным методикам (т.е., инвазивному измерению давления, инвазивному определению фракционного резерва кровотока, ангиографии); не предназначается для хранения медицинских карт пациентов. Предназначено для установки на серийный компьютер/смарт-устройство.
фыва фыва фцу