Система c инкубатором/микроскопом с камерой для репродуктивного биологического материала
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326080
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Система c инкубатором/микроскопом с камерой для репродуктивного биологического материала
Описание
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования во время искусственного оплодотворения/экстракорпорального оплодотворения для инкубации репродуктивного биологического материала (например, гамет и эмбрионов) при тщательно регулируемых и контролируемых температурах при получении, обработке и хранении изображений эмбриональных культур в процессе их развития для обеспечения селекции эмбрионов. Комплект состоит из инкубатора со встроенным цифровым микроскопом с фотокамерой, монитора и программного обеспечения; может включать дополнительные вспомогательные устройства (например, принтер). Система может поддерживать более полные условия для выращивания (например, определенную температуру, концентрации диоксида углерода и кислорода).
фыва фыва фцу