Изделие для позиционирования новорожденного/гнездо
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
324760
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Изделие для позиционирования новорожденного/гнездо
Описание
Специально разработанный матрас, предназначенный для изменения положения/позы спящего недоношенного новорожденного с целью обеспечения условий для формирования двигательных стереотипов, которые, как считается, являются необходимыми для развития скелетно-мышечной системы и нервно-мышечного/нейросенсорного аппарата. Он обычно состоит из множества предварительно сформированных взаимосвязанных компонентов и/или формуемых материалов для создания формы и объема с прикрепленным внешним чехлом, который может быть повторно использован после стирки. Это изделие, как правило, используют в инкубаторах или детских кроватках в отделении неонатальной интенсивной терапии. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу