Монитор тканевой оксигенации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
324100
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Монитор тканевой оксигенации
Описание
Устройство с электропитанием, предназначенное для непрерывного измерения парциального давления кислорода (pO2) в тканях во время клинических процедур с высоким риском тканевой гипоксии (например, при проведении нейрохирургических операций, операций по пересадке кожи) или во время проведения интенсивной терапии (например, в отделениях интенсивной терапии и реанимации, в послеоперационных палатах); некоторые типы устройств могут дополнительно измерять температуру ткани. Устройство включает в себя элементы управления, экран дисплея и кабели для подключения специализированных тканеспецифических датчиков (не относятся к данному изделию). Устройство может иметь программируемые сигналы тревоги, внутреннее хранилище и порты для периферийных устройств.
фыва фыва фцу