Устройство десенсибилизирующее для места инъекции, охлаждающее
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
321910
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Устройство десенсибилизирующее для места инъекции, охлаждающее
Описание
Нестерильное неинвазивное ручное изделие, предназначенное для охлаждения (например, от 0 до –4 ?С) и нанесения на поверхность кожи в место инъекции перед инъекцией для того, чтобы охладить и вызвать онемение этого участка кожи для уменьшения боли, связанной с инъекцией. Как правило, состоит из пластикового наружного корпуса, содержащего охлаждающую жидкость в одноразовом картридже, и металлической рабочей поверхности, контактирующей с пациентом, предназначенной для охлаждения ткани; изделие также может распылять охлаждающую жидкость для различных целей (например, для местной дезинфекции, предотвращения склеивания кожи) и/или иметь термометр. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу