Блок обработки данных для системы центрифугирования крови
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317810
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Блок обработки данных для системы центрифугирования крови
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) портативное изделие, являющееся компонентом системы центрифугирования крови, разработанной для автоматической обработки крови, имеющих к ней отношение компонентов или клеточных продуктов (например, пуповинной крови, костного мозга) в закрытой стерильной среде путем центрифугирования для изоляции ее составляющих (например, клеток, плазмы). Это программируемое изделие со встроенной камерой для центрифугирования, предназначенное для обеспечения работы режима центробежного и осевого смещения камеры для центрифугирования, равно как и работы направленных клапанов, контролирующих поток составляющих крови в пакеты для сбора. Изделие не соединяется с донором или пациентом.
фыва фыва фцу