Маркер на основе магнитных наночастиц
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
316490
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Маркер на основе магнитных наночастиц
Описание
Стерильный жидкий магнитный материал, который вводится вблизи новообразования и мигрирует к сигнальным лимфатическим узлам; лимфатические узлы могут впоследствии локализовываться при помощи детектора магнитного поля (магнитометра) и удаляться хирургическим путем для проведения гистологического анализа. В прибор входит суспензия из наночастиц оксида железа, покрытых декстраном, в ампуле или шприце, которая проявляет сверхпарамагнетизм в магнитном поле. Обычно используется для лечения различных видов рака, например, рака молочной железы, меланомы, рака предстательной железы или кишечника. Это устройство одноразового применения.
фыва фыва фцу