Модем для мониторинга состояния пациента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
313730
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Модем для мониторинга состояния пациента
Описание
Портативный адаптер/модем, предназначенный для подключения электронного изделия для мониторинга физиологических показателей пациента (например, коммуникатора активного имплантируемого изделия, который получает сигналы от имплантированного генератора импульсов, такого как кардиостимулятор) к аналоговой телефонной линии для отправки цифровой информации с устройства для мониторинга в здравоохранительное учреждение посредством телефонной связи. Как правило, состоит из небольшого корпуса с гнездом для телефонного кабеля и провода, соединяющего изделие с монитором для отслеживания физиологических показателей пациента. Изделие может использоваться в тех случаях, когда нет сигнала от монитора с функцией отправки данных о состоянии пациента по сети мобильной (сотовой) связи.
фыва фыва фцу