Коммуникатор для активного имплантируемого медицинского изделия
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
301680
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Коммуникатор для активного имплантируемого медицинского изделия
Описание
Электронное, как правило, портативное или мобильное устройство для обеспечения двухсторонней связи (например, на радиочастоте) с активным имплантатом (например, импульсным генератором) с целью сбора информации о его работе и/или физиологических параметрах пациента и/или для выбора и активации различных функций, программ, режимов или параметров работы имплантированного устройства. Может предназначаться для использования медперсоналом и/или самим пациентом.
фыва фыва фцу