Устройство отбора зрелых сперматозоидов на основе связывания с гиалуроновой кислотой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
300450
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Устройство отбора зрелых сперматозоидов на основе связывания с гиалуроновой кислотой
Описание
Стерильное устройство, предназначенное для отбора in vitro зрелых (способных связываться с гиалуронатом) сперматозоидов для лечения бесплодных пар путем интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). Обычно состоит из пластиковой культуральной чашки с микроточками гиалуронового гидрогеля, прикрепленных к внутреннему дну. Головка зрелого сперматозоида несет гиалуронат-специфический рецептор, который позволяет ей связываться с гиалуронатом, основным компонентом яйценосного бугорка на ооците. Изделие предоставляет средство для отбора зрелых сперматозоидов, имитируя их естественное связывание с яйценосным бугорком. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу