Система терапевтической электропорации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
292430
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Система терапевтической электропорации
Описание
Совокупность переносных приборов, которые используются для приложения электрических импульсов к тканям с целью электропорации, явления, которое вызывает изменение в структуре клеточных мембран и повышает их проводимость, а также позволяет молекулам, которые обычно не могут проникнуть в мембрану клетки, например, химическим препаратам [электрохимиотерапии] и генетическим материалам [электрогенотерапии] достигнуть цитоплазмы. Обычно в состав системы входит передвижная тележка, компьютеризированный генератор тока с питанием от сети (переменного тока), элементы управления, блок визуального отображения, программное обеспечение, ручки электродов и специализированные игольчатые электроды. Система предназначена для лечения кожи, твердых и мягких внутренних тканей.
фыва фыва фцу