Криопробирка для вспомогательных репродуктивных технологий
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
275330
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Криопробирка для вспомогательных репродуктивных технологий
Описание
Стерильный контейнер (специально предназначенная для этих целей герметизирующая пробирка), предназначенная для транспортирования, хранения и подготовки биологических образцов человеческого происхождения, используемый для вспомогательных репродуктивных технологий (ART) [например, при введении эмбриона]. Предназначен для использования в клиниках по искусственному оплодотворению и специально предназначен для процедур по оплодотворению in vitro (IVF) и ART. Основное назначение – хранить биологические материалы в замороженном состоянии при температурах ниже -130 ?С (например, хранить в газообразной фазе над жидким азотом (LN2) при температурах около от -178 до -150 ?С. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу