Полисомнограф
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
274140
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Полисомнограф
Описание
Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для регистрации физиологических сигналов от спящего пациента для оценки нарушений сна (например, бессонницы, храпа или апноэ). Устройство обычно компьютеризировано и обычно регистрирует электрокардиограмму (ЭКГ), электроэнцефалограмму (ЭЭГ), движение стенки грудной клетки, воздушный поток у носа и рта, движения глаз, насыщение гемоглобина кислородом (SpO2) и электромиограмму (ЭМГ). Параметры могут быть добавлены или опущены в зависимости от выполняемого исследования. Устройство включает в себя множество электродов/датчиков, размещаемых на пациенте в определенных зонах, а также усилители и фильтры для записи.
фыва фыва фцу