Баллон для сжатого воздуха для хирургических инструментов перезаправляемый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
181080
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Баллон для сжатого воздуха для хирургических инструментов перезаправляемый
Описание
Баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра, используемый для хранения сжатого хирургического воздуха [смесь примерно 21% кислорода (O2), 78% азота (N2) и других инертных газов] в безопасных условиях под высоким давлением (например, 50 - 200 бар). При доставке от поставщика баллон обычно заполнен хирургическим воздухом и имеет шток клапана, запорный клапан и классифицируется в соответствии с размером (емкостью) и цветовой маркировкой для обозначения содержания хирургического воздуха. Баллон должен использоваться совместно с регулятором давления для того, чтобы выпускать воздух под нужным рабочим давлением. Воздух, как правило, имеет меньшую чистоту по сравнению с медицинским воздухом и используется в качестве приводного газа для хирургических приводных инструментов.
фыва фыва фцу