Контейнер для отмывания/центрифугирования клеток крови
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
143990
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Контейнер для отмывания/центрифугирования клеток крови
Описание
Гибкий контейнер, предназначенный для облегчения обработки крови посредством промывания и/или центрифугирования (например, криопреципитации) для достижения разделения компонентов крови [например, эритроцитов, тромбоцитов, плазмы], обычно для получения продукта крови из аутологичной или донорской крови для процедурных (например, хирургический гемостаз) или трансфузионных применений [например, криопреципитат, богатый фибриногенами]. Кроме того, он предназначен для использования в качестве мешка для хранения крови и изготовлен из гибких прочных материалов, выдерживающих центрифугирование и замораживание/оттаивание. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу