Набор безыгольный для самостоятельных инъекций
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
142810
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Набор безыгольный для самостоятельных инъекций
Описание
Набор изделий и расходных материалов, предназначенных для использования пациентом для самостоятельных чрескожных инъекций. Как правило, включает ручной безыгольный инъектор с механическим приводом (например, пружинным механизмом), шприцы, подходящие к инъекторам, устройство перезагрузки инъектора, адаптеры и, возможно, другие предметы/расходные материалы, но не содержит лекарственных средств. Пользователь наполняет шприц лекарством, помещает его в инъектор, загружает инъектор при помощи устройства для перезагрузки и производит инъекцию. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу