Система оптической когерентной томографии для дерматологии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
130630
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Система оптической когерентной томографии для дерматологии
Описание
Совокупность устройств, предназначенных для использования широкополосного светового пучка, направленного через аппликатор на исследуемую область на поверхности кожи для проведения оптической когерентной томографии с целью получения изображений поверхностной ткани высокого разрешения (например, выше 1 микрон) для визуализации морфологии кожи. Как правило, система состоит из основного блока с пультом оператора, компьютера для хранения изображений, ручного или электромеханического датчика (аппликатора) и блока визуального отображения. Отражаемый свет улавливается датчиком, который преобразует его в электрические сигналы. Компьютер и специализированное программное обеспечение обеспечивают получение изображений кожи в разрезе или двух- или трехмерных (3-D) объемных снимков.
фыва фыва фцу