Покрытие рукоятки медицинского оборудования, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
129570
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Покрытие рукоятки медицинского оборудования, многоразового использования
Описание
Изделие, предназначенное для покрытия рукоятки части медицинского оборудования (например, светильника для проведения операции), обеспечивающее физический стерильный барьер между рукояткой и рукой медицинского работника, например, во время хирургической операции. Обычно это жесткое полимерное изделие, прикрепляемое к рукоятке, дополнительно обеспечивающее сжатие для улучшенного манипулирования; не предназначено для покрытия других компонентов оборудования. Это изделие многоразового использования, стерилизуемое перед использованием.
фыва фыва фцу