Система мониторинга лактата ИВД, домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
128560
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Система мониторинга лактата ИВД, домашнего использования
Описание
Набор устройств, включающий в себя специализированные реагенты для электрического прибора (измерителя для самопроверки), тест-полоски и/или другие сопутствующие одноразовые материалы, предназначенные для количественного измерения уровня лактата в образце цельной крови; набор предназначен для самостоятельного тестирования непрофессионалами в домашних условиях, а некоторые типы могут также использоваться медицинскими работниками вблизи пациента. Обычно используется для мониторинга физической активности и состояния организма в спорте и/или вспомогательно при ведении пациента.
фыва фыва фцу