Система мониторинга подфасциального давления, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
126560
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Система мониторинга подфасциального давления, одноразового использования
Описание
Комплект изделий, предназначенных для измерения и отображения, периодического и постоянного, внутритканевого давления в мышечно-фасциальном футляре. Обычно состоит из переносного инструмента для измерения давления с дисплеем, с питанием от аккумуляторной батареи, и подсоединяется к устройствам, которые используются для получения доступа в мышечную лакуну (например, к предварительно наполненному шприцу, одноходовым клапанам, бесстержневой игле с боковым отверстием и/или к щелевому катетеру). Используется для получения доступа к хроническим и/или острым компартмент-синдромам, болезненным состояниям увеличенного давления внутри лакуны вследствие опухоли в пределах мышечной лакуны и влагалища сухожилия в результате травмы. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу