Скарификатор для туберкулинодиагностики
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
108230
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Скарификатор для туберкулинодиагностики
Описание
Стерильное изделие, предназначенное для проверки пациента на наличие предыдущего контакта с бактериями, вызывающими туберкулез, в его состав входят от четырех до шести коротких игл (зубцов), покрытых туберкулезными антигенами (туберкулином), вставленных в пластиковую ручку. Зубцы вдавливаются (прокалываются) в кожу пациента (обычно со внутренней стороны предплечья), антиген вводится под кожу. Тест оценивается путем измерения размера самой большой папулы через 48-72 часа; отрицательный тест - это отсутствие папул. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу