Холодильник/морозильная камера фармацевтический, с питанием от сети
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
352580
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.51 Холодильные/морозильные камеры и сопутствующие изделия
Наименование
Холодильник/морозильная камера фармацевтический, с питанием от сети
Описание
Холодильник/морозильная камера, работающий от сети (переменного или постоянного тока), предназначенный для хранения фармацевтических продуктов (например, лекарств, живых вирусных вакцин), реагентов и других сопутствующих материалов как при температуре охлаждения (от 1 до 6 °C), так и в замороженном состоянии (от -18 до -30 °C). Включает в себя холодильное и морозильное отделения с внутренними стеллажами, элементами управления, датчиками и сигнализацией, сигнализирующими о выходе температуры за пределы диапазона и сбоях в электропитании; его внутренняя часть обычно устойчива к коррозии, чтобы минимизировать риск попадания примесей, загрязнения и/или коррозии содержимого. Холодильная установка обычно оснащена предохранительным термостатом для защиты продуктов от замораживания.
фыва фыва фцу