Холодильник для крови
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
143910
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.51 Холодильные/морозильные камеры и сопутствующие изделия
Наименование
Холодильник для крови
Описание
Электрическое устройство, предназначенное для хранения и/или транспортировки цельной крови и ее компонентов (например, гемоцитов, плазмы) в холоде (при температуре от 1 до 6° C). Может быть оснащено ручками и/или колесами для транспортирования, внутренними стеллажами для хранения и удобного расположения контейнеров с кровью (например, пакетов); может иметь коррозионно-стойкую внутреннюю часть (обычно из нержавеющей стали) для сведения к минимуму риска фальсификации, загрязнения и/или коррозии содержимого; а также датчики, органы управления, мониторы, самописцы (обычно для записей за неделю) и устройство подачи сигналов тревоги, которое предупреждает о внезапном изменении температуры и перебоях в подаче электроэнергии.
фыва фыва фцу