Система индикации паровой стерилизации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
333520
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.42 Стерилизаторы и сопутствующие изделия
Наименование
Система индикации паровой стерилизации
Описание
Набор портативных электронных изделий, предназначенных для индикации достижения необходимых условияй для стерилизации в паровом стерилизаторе (автоклаве). Включает работающий от батареи датчик для регистрации температуры, устройство для считывания данных и программное обеспечение для анализа. Индикаторный датчик предназначен для размещения внутри стерилизатора в процессе стерилизации и включает монитор температуры внутри камеры, за счет чего можно оценить степень проникновения пара (т.е., как часть теста Боуи-Дика) после процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу