Стерилизатор рентгеновский
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
303850
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.42 Стерилизаторы и сопутствующие изделия
Наименование
Стерилизатор рентгеновский
Описание
Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с медицинских изделий и сопутствующих изделий при помощи рентгеновского излучения. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются запакованные изделия, подлежащие стерилизации; источника рентгеновского излучения; а также элементов управления для регулирования времени процедуры. Изделие обычно используется производителями для стерилизации одноразовых медицинских инструментов (например, шприцев, игл) и расходных материалов даже после их упаковки и подготовки к доставке; также может использоваться в крупных медицинских учреждениях для стерилизации большого объема изделий.
фыва фыва фцу