Стерилизатор на основе диоксида хлора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264730
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.42 Стерилизаторы и сопутствующие изделия
Наименование
Стерилизатор на основе диоксида хлора
Описание
Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с медицинских изделий и сопутствующих изделий при помощи диоксида хлора (ClO2) с низким содержанием влаги в качестве стерилизующего агента; обычно используется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются изделия в газопроницаемых упаковках, подлежащие стерилизации и очищенные от основных загрязнений; средств введения газа в камеру, а также элементов управления для выбора одного из циклов стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.
фыва фыва фцу