Стерилизатор этиленоксидный/паровой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
211110
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.42 Стерилизаторы и сопутствующие изделия
Наименование
Стерилизатор этиленоксидный/паровой
Описание
Прибор с питанием от сети (переменного тока) для полного уничтожения и/или деактивации микроорганизмов с поверхности медицинских приборов и сопутствующих приспособлений с применением сочетания пара и этиленоксида; стерилизатор используется для изделий, нечувствительных к высоким температурам, воде и пару. Обычно это автономный блок, состоящий из большой камеры обработки (для стерилизации группы инструментов) с полками, на которые помещаются приборы для стерилизации, обычно после очистки от крупных загрязнений и в упаковке, средств введения пара (обычно от внешнего котла) и/или этиленоксида в камеру и элементов управления, которые регулируют продолжительность и/или температуру процедуры.
фыва фыва фцу