Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
150480
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.42 Стерилизаторы и сопутствующие изделия
Наименование
Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода
Описание
Прибор с питанием от сети (переменного тока), который применяется для окончательной стерилизации и/или деактивации микроорганизмов на поверхности медицинских изделий и сопутствующих приспособлений с использованием сочетания пара перекиси водорода (H2O2) и озонового газа в качестве стерилизующего вещества; обычно он используется для стерилизации изделий, чувствительных к высоким температурам и влажности. В его состав, как правило, входит камера обработки с полками, на которых помещаются стерилизуемые приборы обычно после очистки от крупных загрязнений, средства введения газа в камеру, элементы управления, при помощи которых выбирается один из циклов стерилизации. Прибор представляет собой автономный (блочный) блок.
фыва фыва фцу