Датчик имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332950
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.37 Системы мониторинга уровня глюкозы и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы
Описание
Стерильное изделие, предназначенное для имплантации подкожно для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в межклеточной жидкости, как правило, для определения тенденций и отслеживания состояний пациентов с сахарным диабетом. Это небольшой датчик в форме стержня, состоящий из электромеханического или оптического детектора глюкозы, который излучает сигналы, направляемые на носимый снаружи передатчик (не относящий к данному виду) по беспроводной связи. Изделие пассивно приводится в действие передатчиком. Могут прилагаться специальные изделия для имплантации (например, тупой диссектор, канюля).
фыва фыва фцу