Система мониторинга уровня глюкозы имплантируемая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332920
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.37 Системы мониторинга уровня глюкозы и сопутствующие изделия
Наименование
Система мониторинга уровня глюкозы имплантируемая
Описание
Комплект портативных работающих от батареи изделий, предназначенных для непрерывного мониторинга концентрации глюкозы в межклеточной жидкости у пациента с сахарным диабетом при использовании инвазивной методики. Как правило, состоит из стерильного имплантируемого подкожно датчика со специальными изделиями для имплантации (например, тупым диссектором, иглой-интродьюсером) и носимого снаружи передатчика, который связан с монитором или приемником (не относящимся к данному виду), который получает, хранит и преобразует сигналы с датчика для отображения уровня содержания глюкозы. Система помогает выявить случаи гипергликемии и гипогликемии, позволяя корректировать срочные/длительные планы лечения.
фыва фыва фцу