Система неинвазивного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
310460
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.37 Системы мониторинга уровня глюкозы и сопутствующие изделия
Наименование
Система неинвазивного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости
Описание
Электрическое, неинвазивное, портативное устройство, предназначенное для постоянного измерения и регистрации концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости у пациента с сахарным диабетом. Включает в себя монитор с оптическим датчиком, который измеряет концентрацию глюкозы в интерстициальной жидкости при помощи раман-спектроскопии, и дисплей, который может быть специализированным электронным устройством или программным приложением, работающим на портативном электронном устройстве (например, смартфоне). Может использоваться в домашних условиях или в медицинском учреждении, и помогает определять приступы гипергликемии и гипогликемии, помогает регулировать кратковременное/длительное лечение.
фыва фыва фцу