Датчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
300910
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.37 Системы мониторинга уровня глюкозы и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости
Описание
Устройство в форме иглы, которое вводится через кожу в интерстициальную ткань для постоянного измерения и регистрации концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости, как правило, с целью определения тенденции и отслеживания состояния пациента с сахарным диабетом. Обычно это тонкий гибкий игольчатый электрод, работа которого основана на использовании электрохимических методов для конвертирования уровня глюкозы в электрический сигнал. Устройство, как правило, имеет клейкое покрытие, которое удерживает его на поверхности кожи , и передает сигналы через кабель или передатчик. Это устройство для применения одним пациентом в течение определенного периода времени до утилизации.
фыва фыва фцу