Система экспресс-мониторинга уровня глюкозы крови/артериального давления для домашнего использовани/вблизи пациента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
300730
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.37 Системы мониторинга уровня глюкозы и сопутствующие изделия
Наименование
Система экспресс-мониторинга уровня глюкозы крови/артериального давления для домашнего использовани/вблизи пациента
Описание
Набор изделий, предназначенных для полуколичественного измерения глюкозы в образце цельной крови в течение короткого периода времени, обычно нескольких минут, и неинвазивного измерения кровяного давления. Набор обычно состоит из портативного анализатора (измерительного устройства для самоконтроля), реагентов, тест-полосок и других принадлежностей (например, ланцета) и манжета для измерения кровяного давления. Измеренные значения глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь лицами с сахарным диабетом. Изделия, как правило, отпускаются без рецепта для домашнего использования, но также могут быть использованы в клинических условиях для мониторинга глюкозы в крови и кровяного давления у пациентов.
фыва фыва фцу