Система мониторинга уровня глюкозы крови вблизи пациента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
287980
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.37 Системы мониторинга уровня глюкозы и сопутствующие изделия
Наименование
Система мониторинга уровня глюкозы крови вблизи пациента
Описание
Совокупность приборов, которые применяются специалистами для постоянного измерения уровня глюкозы в крови вблизи пациента в медицинском учреждении. Система постоянно подсоединена к пациенту во время применения; обычно она состоит из блока управления с питанием от сети, включая интерфейс пользователя и перезаряжаемый аккумулятор, со спектрометром для количественного измерения концентрации глюкозы в полученных образцах плазмы; стерильного одноразового картриджа, подсоединенного к пациенту через венозный катетер для забора крови через определенные промежутки времени, преобразования в плазму и передачи в блок управления для анализа; гепаринового шприца; и стерильного колпачка для защиты коннектора.
фыва фыва фцу