Система ионофореза для доставки лекарственных средств, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
146070
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.36 Системы ионофореза и сопутствующие изделия
Наименование
Система ионофореза для доставки лекарственных средств, одноразового использования
Описание
Комплект портативных изделий, который может использоваться в качестве альтернативы инъекциям лекарственных средств с ионным раствором за счет перемещения ионов в результате использования электрического поля для местного чрескожного введения лекарственного средства. Как правило, состоит из одноразового работающего от батареи генератора тока, который поставляет постоянный ток [например, 0,5 - 4 миллиампера (мА)], электрода для доставки, который, как правило, содержит небольшой резервуар с буферным веществом и лекарственным средством (например, кортикостероидом или анестетиком), возвратного электрода и соединительных проводов. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу