Устройство для ионофоретической индукции перспирации носимое/анализатор хлоридов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
113920
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.36 Системы ионофореза и сопутствующие изделия
Наименование
Устройство для ионофоретической индукции перспирации носимое/анализатор хлоридов
Описание
Электронное устройство с питанием от батарей, предназначенное для стимуляции потоотделения путем чрескожного введения водорастворимого электролита (например, пилокарпина) в потовые железы с помощью электрического стимула (ионофорез) и проведения количественного пилокарпин-ионофорезного теста (QPIT) для измерения концентрации хлорид-ионов в поте пациента. Обычно прибор состоит из носимого на запястье анализатора хлоридов в поте, удерживаемого на месте с помощью наручного ремешка, встроенных микроэлектродов на стороне контакта с поверхностью кожи, электронного обрудования, батарей и дисплея для мгновенного считывания данных; для передачи данных может использоваться радиочастота (RF). Устройство используется для диагностики муковисцидоза (МВ).
фыва фыва фцу