Тест-система для машины моющей/дезинфицирующей для хирургических инструментов/оборудования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
340990
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.34 Растворы/газы для санитарной обработки/обслуживания медицинских изделий и сопутствующие изделия
Наименование
Тест-система для машины моющей/дезинфицирующей для хирургических инструментов/оборудования
Описание
Комплект изделий, разработанных для определения in situ и полуколичественного измерения остаточных белков (например, прионов) на поверхности вымытых и продезинфицированных хирургических инструментов и оборудования в качестве средства валидации процесса мытья/дезинфекции, произведенного моющей/дезинфицирующей машиной. Включает реагент (как правило, в форме спрея), создающий флуоресценцию при контакте с остаточными белками после короткого инкубационного периода, и работающий от сети (сети переменного тока) рентгеннегатоскоп темной комнаты с ультрафиолетовым излучением и камерой для визуализации флуоресценции.
фыва фыва фцу