Реагент тестовый для машины моющей/дезинфицирующей для хирургических инструментов/оборудования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
340980
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.34 Растворы/газы для санитарной обработки/обслуживания медицинских изделий и сопутствующие изделия
Наименование
Реагент тестовый для машины моющей/дезинфицирующей для хирургических инструментов/оборудования
Описание
Раствор, как правило, в форме спрея, предназначенный для нанесения на вымытое и продезинфицированное хирургическое оборудование (например, хирургические инструменты) для определения in situ остаточных белков (например, прионов) на поверхности этих предметов в качестве средства валидации процесса мытья/дезинфекции, произведенного моющей/дезинфицирующей машиной. При контакте с остаточными белками возникает флуоресценция, определяемая в ультрафиолетовом излучении рентгеннегатоскопа темной комнаты. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу