Раствор цитрат-содержащий для создания замка для катетера
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331640
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.34 Растворы/газы для санитарной обработки/обслуживания медицинских изделий и сопутствующие изделия
Наименование
Раствор цитрат-содержащий для создания замка для катетера
Описание
Стерильный раствор, который каплями вводится в просветы устройства сосудистого доступа с катетером или портом между сеансами лечения пациента с целью предотвращения образования тромбов и роста патогенных микробоорганизмов (бактерий/грибков) и поддержания проходимости устройства сосудистого доступа. В его состав входит натрия цитрат в низкой концентрации (например, 4 %); раствор часто предварительно загружен в шприцы/ампулы и предназначен для капельного введения в конце процедуры и извлечения перед следующей процедурой лечения. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу