Раствор антибактериальный не содержащий антибиотики для порта катетера
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
125240
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.34 Растворы/газы для санитарной обработки/обслуживания медицинских изделий и сопутствующие изделия
Наименование
Раствор антибактериальный не содержащий антибиотики для порта катетера
Описание
Стерильный раствор, который каплями вводится в полости устройства сосудистого доступа с катетером или насадкой между процедурами лечения, чтобы предотвратить образование тромбов и рост патогенных микробов (бактерий/грибков) и сохранить раскрытое состояние сосуда для устройства сосудистого доступа. В его состав входит не содержащее антибиотики антибактериальное вещество (например, цикло-тауролидин), который можно соединить с антикоагулянтным веществом [например, цитратом в низкой концентрации (например, 4 %)]. Раствор необходимо вводить капельно в конце процедуры и удалять перед следующей процедурой лечения. После применения его нельзя использовать повторно.
фыва фыва фцу