Раствор для системы афереза, для регенерации колонки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
322630
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.17 Моющие машины
Наименование
Раствор для системы афереза, для регенерации колонки
Описание
Стерильный раствор [например, гидрохлорид глицина (Gly/HCl), фосфатно-солевой буферный раствор], который используется для регенерации и нейтрализации аферезной колонки для текущего или последующего повторного применения. Раствор проходит через трубку в колонку и удаляет вещества, связанные с абсорбирующим веществом после процедуры донорства или терапевтической процедуры. Это раствор одноразового применения.
фыва фыва фцу