Ланцет для постановки аллергологических проб
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
263700
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.13 Ланцеты
Наименование
Ланцет для постановки аллергологических проб
Описание
Стерильное изделие с острой треугольной режущей кромкой на дистальном конце, предназначенное для ручного нарушения целостности эпидермиса с целью облегчения диагностики аллергических реакций при кожных аллергических исследованиях, проводимых аллергологом или другим медицинским работником. Удерживается между кончиков пальцев и легким, но резким (не вдавливая) движением, под прямым углом делается прокол кожи через каплю экстракта аллергена на внутренней стороне предплечья человека, предположительно подверженного аллергическим реакциям. Наконечник проникает только в самые поверхностные слои кожи, позволяя небольшому количеству экстракта аллергена попасть в кожу и проникнуть в низлежащие слои эпидермиса. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу