Бокс биологической безопасности класса II
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
273230
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.12 Ламинарные системы
Наименование
Бокс биологической безопасности класса II
Описание
Специальный шкаф для частичной или полной изоляции, в целях обеспечения уровня биологической безопасности (УББ) класса II для оператора, продукта и окружающей среды при работе с микроорганизмами и другими опасными биоматериалами (обычно по категорию 3 включительно). Защита обычно обеспечивается ламинарным воздушным потоком (ЛВП), воздушным фильтром тонкой очистки (HEPA-фильтром) и/или угольным фильтром и парами перекиси водорода (H2O2). Используется для работы с клеточными культурами и патогенами (бактериями, вирусами, паразитами и т. п.) и другими биологически опасными материалами, высокотоксичными веществами (например, химиотерапевтическими препаратами), опухолевыми тканевыми культурами.
фыва фыва фцу