Палатка с ламинарным потоком воздуха
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
228190
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.12 Ламинарные системы
Наименование
Палатка с ламинарным потоком воздуха
Описание
Изделие, представляющее собой блок для обработки воздуха, выпускаемое в форме портативной палатки, предназначенное для создания направленного нетурбулентного потока чистого воздуха без загрязняющих веществ (так называемой "стерильной" зоны) для минимизации вероятности инфицирования пациентов. Обычно устанавливается вокруг кровати пациента. Воздух, как правило, фильтруется через высокоэффективный сухой воздушный фильтр (НЕРА-фильтр) для удаления аэрозольных частиц и микроорганизмов. Блок является временным средством для улучшения состояния пациента.
фыва фыва фцу