Установка для создания ламинарного потока передвижная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
209360
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.12 Ламинарные системы
Наименование
Установка для создания ламинарного потока передвижная
Описание
Устройство, предназначенное для перемещения всей воздушной массы внутри помещения (например, комнаты) с одинаковой скоростью и в параллельном направлении для удаления загрязняющих веществ; это часть передвижного корпуса или стойки. Воздух обычно всасывается из окружающей среды в установку с помощью отрицательного давления, создаваемого проточным вентилятором; частицы воздуха и капли жидкости обычно удаляются с помощью высокоэффективных фильтров для твердых частиц (HEPA-фильтров). Отфильтрованный воздух затем циркулирует в корпус и выпускается или рециркулирует. Установка предназначена для обеспечения возможности временной изоляции пациентов от загрязнения и/или для проведения операций в незагрязненной среде в чрезвычайных ситуациях.
фыва фыва фцу