Установка для создания ламинарного потока для хирургии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
182750
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.12 Ламинарные системы
Наименование
Установка для создания ламинарного потока для хирургии
Описание
Устройство с электрическим приводом, разработанное для фильтрации воздуха [обычно, через высокоэффективный воздушный (HEPA) фильтр] в операционных путем создания направленного нетурбулентного потока чистого воздуха для обеспечения зоны, свободной от загрязнений, и минимизации риска инфицирования пациента. Устройство может быть передвижным (на колесах) или фиксированным (например, к потолку) и создавать завесу из быстродвижущегося воздуха, которая помогает отгородить стерильную зону; к некоторым моделям можно подключить шланг с насадкой, прикрепляемой прямо к пациенту для направления отфильтрованного воздуха через операционное поле. На установку может монтироваться операционный светильник или система освещения.
фыва фыва фцу