Блок управления безыгольной трансуретральной инъекционной системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
324090
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.06 Инъекторы лекарственных средств/вакцин
Наименование
Блок управления безыгольной трансуретральной инъекционной системы
Описание
Мобильный, с пневматическим приводом, неинвазивный компонент безыгольной трансуретральной инъекционной системы, предназначенный для управления введением лекарственного препарата, с помощью газа под высоким давлением, в стенку мочевого пузыря во время трансуретральной эндоскопической процедуры; Он может быть также предназначен для введения нефармацевтического вещества (например, физиологического раствора). Он, как правило, включает в себя элементы управления, дисплеи давления, регулятор диоксида углерода (CO2) и камеру для загрузки катетера. Он предназначен для использования в сочетании с катетером системы и баллоном(ами) с СО2 для обеспечения доставки заданного объема вводимого вещества.
фыва фыва фцу